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治験コーディネーター(CRC)【新潟/経験者】

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治験コーディネーター(CRC)【新潟/経験者】
募集背景
【募集枠:1名】
仕事内容
新潟エリアにて同社の治験コーディネーター(CRC)の即戦力として、医療機関における治験の実施に伴う業務と、データの収集・報告書の記入などを担当していただきます。

※治験:開発中の医薬品の有効性・安全性を確認し、厚生労働省に製造販売の申請を行うための臨床試験

【具体的な業務】
1.治験準備
社内にてプロトコール※についての勉強会を実施、手順の確認をします。
※プロトコール:治験の目的、治験を行う根拠、統計学的な考察、治験を行う組織、 治験の方法などを記載した文書のこと

2.スタートアップミーティング
治験開始前に、看護師・臨床検査技師など、担当する医療機関スタッフを対象に説明会を行い、協力してもらいたい具体的内容の説明を行います。

3.治験資材確認
治験資材(検査スピッツ、症例報告書、その他資材)を確認・管理します。
また、治験実施の支援にあたって必要なトレーニングを受けます。

4.スクリーニング
治験責任医師の指導・監督のもと、被験者の適格性について、プロトコールに則った選択基準、 除外基準に基づき確認します。

5.同意説明、同意取得補助(インフォームドコンセント)
治験の内容は医師が説明しますが、CRCとして治験に同意した被験者に対して治験スケジュールの説明や具体的な流れなどを補助的に説明します。

6.被験者のケア、依頼者との対応
被験者の診察に立ち会い、不安や疑問を解消。
治験終了後は被験者のスケジュール管理、製薬メーカーのモニターが実施する原資料との照合に立ち会います。
募集要項
職種
治験/臨床開発
勤務地
新潟県 新潟市中央区万代
勤務地詳細
新潟市およびその周辺地域にある提携医療機関が勤務地となります。 ※担当していただく医療機関は、自宅からの通勤時間を考慮させていただきます。新潟ブランチオフィス/新潟県新潟市中央区万代〈アクセス〉 JR 「新潟駅」徒歩13分 バス 「万代シティバスセンター」バス停 徒歩3分
雇用形態
正社員
給与
400 万円~525 万円
給与(詳細)
想定年収:400万円~525万円 想定月給:284,000円~371,000円 ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 ※月額には30時間/月のみなし時間外手当(定額)を含みます。(30時間を超過した場合は別途時間外手当を支給します) ※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。ただし、別途支給されるのはみなし時間外手当の対象となる時間(通常30時間)を超えた分となります。【年収事例】 ※賞与は、昨年実績(基本給×夏冬計3.0カ月分)を想定とし記載しています。1) 想定年収:4,000,700円の場合 基本給:197,600円  職務手当:30,000円  みなし時間外手当30時間分:56,930円  月額合計:284,530円 賞与:592,800円(基本給×3.0ヶ月)2) 想定年収:5,247,180円の場合 基本給:266,500円  職務手当:30,000円 みなし時間外手当30時間分:74,140円 月額合計:370,640円 賞与:799,500円月給・賞与制、昇給年1回、賞与年2回:基本給×3.0ヶ月(昨年実績、夏冬2回の合計)
おすすめポイント
応募資格
【必須要件】 CRC経験者※医療資格の有無は問いません。【尚可】 日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方
就業時間
09:00~17:30
休日・休暇
【年間休日数:120日】 土曜、日曜、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)、有給休暇(試用期間満了時に付与、初年度の日数は入社日による)、夏季休暇(7月1日~9月30日までの間の任意の4日)、特別休暇(慶弔休暇ほか)、産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ※担当する医療機関により休日出勤(特に土曜日)が発生しますが、その分は平日に振替休日を取得していただきます。
業種
医療・福祉・介護
試用期間
試用期間詳細
有り (3ヶ月)
選考プロセス
書類選考   ↓ SPI受験  ↓ 筆記テスト(CRC経験者としての知識・スキルを計るための筆記テスト)   ↓ 一次面接   ↓ 二次面接 ※筆記テストから二次面接までを1日で実施させていただく場合もあります。※選考回数、内容は変更になる場合もあります。
福利厚生
社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)、健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能
採用人数
1名
裁量労働制固定残業代制
受動喫煙防止措置
求人番号: 3206
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